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国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240828 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2024-08-28 2024-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2024年第38号 生产 2024-04-03 2024-04-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20230728 生产 2023-07-28 2023-07-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综科外〔2022〕63号 生产 2022-06-29 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械管〔2022〕21号 生产 2022-04-02 2022-03-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告(2022年第20号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第20号 生产 2022-03-24 2022-03-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2022年第17号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第17号 生产 2022-03-24 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
《医疗器械生产监督管理办法》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20220322-1 生产 2022-03-22 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国务院令第680号 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2017-05-19 2017-05-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 中华人民共和国国务院 行政法规 体外诊断试剂
《医疗器械生产监督管理办法》部分(一)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20150122-1 生产 2015-01-22 2015-01-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
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