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国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告(2025年第63号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2025年第63号 创新&研制 2025-07-03 2025-07-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第7号-f1 创新&研制 2025-04-18 2025-04-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20250331-1 监督&检查,创新&研制 2025-03-31 2025-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告(2025年第3号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第3号 创新&研制 2025-03-27 2025-03-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240828 临床评价,注册&备案,生产,监督&检查,经营,产品检验,创新&研制,使用 2024-08-28 2024-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
关于《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》政策解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20201125-1 创新&研制 2020-11-25 2020-11-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
市场监管总局等部门关于印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国市监药[2020]159号 创新&研制 2020-11-25 2020-09-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2018年第127号 创新&研制 2018-12-18 2018-12-12
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2018年第11号 创新&研制 2018-11-29 2018-11-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
《创新医疗器械特别审查程序》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20181105 创新&研制 2018-11-05 2018-11-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
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