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国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240828 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2024-08-28 2024-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
关于《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》政策解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20201125-1 创新&研制 2020-11-25 2020-11-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
市场监管总局等部门关于印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国市监药[2020]159号 创新&研制 2020-11-25 2020-09-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2018年第127号 创新&研制 2018-12-18 2018-12-12
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2018年第11号 创新&研制 2018-11-29 2018-11-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
《创新医疗器械特别审查程序》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20181105 创新&研制 2018-11-05 2018-11-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药品监督管理局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2018年第83号 创新&研制 2018-11-05 2018-12-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
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