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国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240828 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2024-08-28 2024-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
关于公开征求免于进行临床评价医疗器械目录和免于临床试验体外诊断试剂目录意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220705 临床评价 2022-07-05 2022-07-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告(2021年第74号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第74号 临床评价 2021-09-24 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第70号 临床评价 2021-09-18 2021-10-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
免于进行临床试验的体外诊断试剂方法学比对技术指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20210519-1-f6 临床评价 2021-05-19 2021-05-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20201126-1 临床评价 2020-11-26 2020-11-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
免于进行临床试验医疗器械目录汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20191223 临床评价 2019-12-23 2019-12-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
关于公开征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20181122-2 临床评价 2018-11-22 2018-11-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2017年第179号 临床评价 2017-11-08 2017-11-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20171108 临床评价 2017-11-08 2017-11-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
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