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《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20220811 注册&备案 2022-08-11 2022-08-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第62号 注册&备案 2022-08-11 2022-08-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布医疗器安全和性能基本原则符合性技术指南的通告(2022年第29号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第29号 注册&备案 2022-07-13 2022-07-12
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f4 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f3 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f1 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f2 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f5 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告(2021年第14号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2021年第14号 注册&备案 2021-10-28 2021-10-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第122号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2021年第122号 注册&备案 2021-09-30 2022-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
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