法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
国药监械注〔2021〕54号
注册&备案
2021-11-04
2021-11-02
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
正式稿
国家药品监督管理局
规范性文件
体外诊断试剂
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
国药监械注〔2021〕53号
注册&备案
2021-11-04
2021-11-02
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
正式稿
国家药品监督管理局
规范性文件
体外诊断试剂
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
国药监法[2019]48号
生产,注册&备案,经营
2019-11-29
2019-11-27
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
正式稿
国家药品监督管理局
规范性文件
体外诊断试剂
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
药监综械注[2018]43号
注册&备案
2018-11-15
2018-11-13
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
正式稿
国家药品监督管理局
规范性文件
体外诊断试剂
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
厅字[2017]42号
使用,注册&备案,临床评价
2017-10-08
2017-10-08
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
正式稿
中华人民共和国国务院
规范性文件
药械组合产品
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
CFDA-20170406
注册&备案
2017-04-06
2017-04-06
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
正式稿
国家药品监督管理局
工作文件
体外诊断试剂
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
总局令2014年第4号
注册&备案
2014-07-30
2014-10-01
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
已废止
国家药品监督管理局
部门规章
医疗器械