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国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监械注〔2021〕54号 注册&备案 2021-11-04 2021-11-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监械注〔2021〕53号 注册&备案 2021-11-04 2021-11-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监法[2019]48号 生产,注册&备案,经营 2019-11-29 2019-11-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注[2018]43号 注册&备案 2018-11-15 2018-11-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 厅字[2017]42号 使用,注册&备案,临床评价 2017-10-08 2017-10-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 规范性文件 药械组合产品
《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20170406 注册&备案 2017-04-06 2017-04-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
医疗器械注册管理办法
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局令2014年第4号 注册&备案 2014-07-30 2014-10-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 部门规章 医疗器械
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