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医疗器械临床试验质量管理相关问题解读之二
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20180418 临床评价 2018-04-18 2018-04-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
国家药品监督管理局关于批准发布YY/T0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和2项修改单的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2018年第4号 产品检验 2018-04-17 2018-04-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药品监督管理局关于发布口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2018年第9号 注册&备案 2018-04-16 2018-04-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》有关规定的决定
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国发[2018]10号 注册&备案 2018-04-08 2018-04-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 规范性文件 体外诊断试剂
总局关于发布硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2018年第54号 注册&备案 2018-03-27 2018-03-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2018年第210号 创新&研制 2018-03-27 2018-03-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 药械组合产品
关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2018年第210号 创新&研制 2018-03-27 2018-03-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 药械组合产品
总局办公厅关于印发医疗器械标准化技术委员会考核评估方案的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办科[2018]38号 监督&检查 2018-03-21 2018-03-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2018年第57号 注册&备案 2018-03-21 2018-03-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2018年第55号 注册&备案 2018-03-20 2018-03-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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