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总局关于发布椎间融合器等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第70号-f6 注册&备案 2016-04-26 2016-04-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
总局关于发布牙科基托聚合物材料等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第70号-f2 注册&备案 2016-04-26 2016-04-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监械监[2016]37号 生产,监督&检查 2016-04-13 2016-04-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 医疗器械
脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20160405 临床评价 2016-04-05 2016-04-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监械管[2016]35号 创新&研制 2016-03-30 2016-03-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 医疗器械
总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2016年第74号 产品检验 2016-03-23 2017-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第58号 临床评价 2016-03-23 2016-03-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20160323 临床评价 2016-03-23 2016-03-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
医疗器械临床试验质量管理规范
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局&国家卫计委令2016年第25号 临床评价 2016-03-23 2016-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 未知 未知
关于接触镜类产品审评中有关问题的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20160316 产品检验 2016-03-16 2016-03-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
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