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国家药监局综合司公开征求《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20231018 使用 2023-10-18 2023-10-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
关于第二次公开征求《医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231011 注册&备案 2023-10-11 2023-10-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》及编制说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20231011-1 注册&备案 2023-10-11 2023-10-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 体外诊断试剂
《原位杂交类体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》及编制说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20231011-2 注册&备案 2023-10-11 2023-10-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于征求《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20231010 创新&研制 2023-10-10 2023-10-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 药械组合产品
关于印发《科技伦理审查办法(试行)》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国科发监〔2023〕167号 临床评价 2023-10-08 2023-12-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 工作文件 医疗器械
一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231007-1 注册&备案 2023-10-07 2023-10-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
可吸收止血产品注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231007-2 注册&备案 2023-10-07 2023-10-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231007-3 注册&备案 2023-10-07 2023-10-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231007-4 注册&备案 2023-10-07 2023-10-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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