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国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20241104 生产 2024-11-04 2024-11-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 未知 未知
国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240828 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2024-08-28 2024-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20221230 生产 2022-12-30 2022-12-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第124号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第124号 生产 2022-12-29 2022-12-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2022年第13号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第13号 生产 2022-03-24 2022-02-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械管[2020]57号 生产 2020-06-04 2020-05-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 医疗器械
国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第18号 生产 2020-03-10 2020-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《医疗器械唯一标识系统规则》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20190827-1 使用,生产,经营 2019-08-27 2019-08-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2019年第66号 使用,生产,经营 2019-08-27 2019-10-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第43号 生产 2019-07-12 2019-07-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
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