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《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20190704 使用,生产 2019-07-04 2019-07-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注[2019]56号 使用,生产,监督&检查,经营 2019-07-03 2019-07-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20180831-1 使用,生产,经营 2018-08-31 2018-08-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办械监[2017]120号 生产,监督&检查 2017-09-01 2017-08-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监械监[2017]14号 生产,监督&检查 2017-02-10 2017-02-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第173号 生产 2017-01-04 2016-12-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2016年第195号 生产 2016-12-21 2018-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监械监〔2016〕165号 生产,监督&检查 2016-12-21 2016-12-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2016年第154号 使用,生产,经营 2016-09-22 2016-09-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第76号 生产 2016-04-28 2016-04-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
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