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关于公开征求《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则(征求意见稿)》等三个指导原则意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 ADRM-20181127-f1 使用 2018-11-27 2018-11-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 Drug Evaluation … 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械不良事件报告范围指导原则(征求意见稿)》等5个指导原则意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20180920-2-f2 使用 2018-09-20 2018-09-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 Drug Evaluation … 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《上市许可持有人个例医疗器械不良事件收集和报告指导原则(征求意见稿)》等5个指导原则意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20180920-2-f3 使用 2018-09-20 2018-09-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 Drug Evaluation … 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械不良事件重点监测工作指导原则(征求意见稿)》等5个指导原则意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20180920-2-f4 使用 2018-09-20 2018-09-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 Drug Evaluation … 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械不良事件监测工作检查指导原则(征求意见稿)》等5个指导原则意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20180920-2-f5 使用 2018-09-20 2018-09-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 Drug Evaluation … 技术指导原则 体外诊断试剂
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20180831-1 使用,生产,经营 2018-08-31 2018-08-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 厅字[2017]42号 使用,注册&备案,临床评价 2017-10-08 2017-10-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 规范性文件 药械组合产品
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国务院令第680号 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2017-05-19 2017-05-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 中华人民共和国国务院 行政法规 体外诊断试剂
医疗器械抽验和不良事件监测部分(一)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20150122-3 使用,监督&检查 2015-01-22 2015-01-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
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