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国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240828 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2024-08-28 2024-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
体外诊断试剂说明书编写指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f7 创新&研制 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231108 创新&研制 2023-11-08 2023-11-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注函〔2023〕349号 创新&研制 2023-07-07 2023-06-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
体外诊断试剂说明书编写指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f5 创新&研制 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2021年第114号 创新&研制 2021-09-17 2022-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第24号-f1 创新&研制 2021-04-15 2021-04-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2020年第143号 创新&研制 2021-01-05 2020-12-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2020年第26号 创新&研制 2020-12-29 2020-12-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2020年修订版)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第47号 创新&研制 2020-07-06 2020-07-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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