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《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》有关情况的说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 MJPRC-20180825-2 创新&研制 2018-06-25 2018-06-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 中华人民共和国司法部 行政法规 体外诊断试剂
总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办械管[2016]117号 创新&研制 2016-08-05 2016-08-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
医疗器械注册管理法规解读之二(《医疗器械说明书和标签管理规定》部分)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20150205-2 创新&研制 2015-02-05 2015-02-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
关于对《常见骨科创伤产品说明书编写规范》及《创伤产品说明书参考格式》征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20141223-1 创新&研制 2014-12-23 2014-12-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
国家食品药品监督管理总局关于发布软性亲水接触镜等两个说明书编写指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2014年第3号-f1 创新&研制 2014-04-17 2014-04-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国食药监械[2004]55号 创新&研制 2004-03-11 2004-03-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
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