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国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240828 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2024-08-28 2024-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)的通告(2024年第20号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第20号 产品检验 2024-06-13 2024-06-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
行业标准管理办法
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局令2023年第86号 产品检验 2023-12-27 2024-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家市场监督管理总局 行政法规 医疗器械
国家标准管理办法
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局令2022年第59号 产品检验 2022-09-09 2023-03-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家市场监督管理总局 部门规章 体外诊断试剂
关于公开《中国医疗器械标准目录及适用范围》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20220407 产品检验 2022-04-07 2022-04-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》的公告(2021年第39号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2021年第39号 产品检验 2021-03-16 2022-04-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
转发关于征求《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》推荐性国家标准(征求意见稿)意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国质管标〔2021〕3号 产品检验 2021-01-11 2022-01-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械标准化工作的意见(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20201231 产品检验 2020-12-31 2020-12-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布YY0341.1-2020《无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2020年第108号 产品检验 2020-10-21 2020-09-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注[2020]72号 产品检验 2020-07-09 2020-07-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
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