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总局关于批准发布YY0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2018年第27号 产品检验 2018-02-24 2019-03-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
总局关于批准发布YY0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2018年第8号 产品检验 2018-01-19 2019-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
总局关于批准发布YY/T0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第151号 产品检验 2017-12-05 2018-12-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
总局关于废止YY/T0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性全身毒性试验:静脉途径》等2项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第130号 产品检验 2017-11-01 2017-10-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
总局关于批准发布YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第118号 产品检验 2017-09-25 2018-10-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
总局关于批准发布YY/T 1574—2017《组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等4项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第99号 产品检验 2017-08-18 2018-09-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
总局关于批准发布《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求》等8项医疗器械行业标准和1项修改单的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第84号 产品检验 2017-07-17 2017-07-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
总局关于废止YY0097—1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第82号 产品检验 2017-07-12 2017-07-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第49号 产品检验 2017-05-02 2018-04-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《医疗器械标准管理办法》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20170426 产品检验 2017-04-26 2017-04-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
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