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国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局&卫计委公告2017年第145号 临床评价 2017-11-24 2018-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20171124-1 临床评价 2017-11-24 2017-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办械管[2017]161号 临床评价 2017-11-24 2017-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国务院关于取消一批行政许可事项的决定
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国发〔2017〕46号 临床评价 2017-09-29 2017-09-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 规范性文件 体外诊断试剂
总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第78号 临床评价 2017-06-22 2017-06-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国务院令第680号 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2017-05-19 2017-05-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 中华人民共和国国务院 行政法规 体外诊断试剂
关于体外诊断试剂临床试验机构盖章有关事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CCRCFDA公告2015年第154号 临床评价 2015-09-09 2015-09-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 Administrative Acceptance … 公告通告 体外诊断试剂
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