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国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240828 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2024-08-28 2024-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20231128 临床评价 2023-11-28 2023-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 行政法规 医疗器械
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20230407 临床评价 2023-04-07 2023-04-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告(2022年第21号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第21号 临床评价 2022-03-31 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20220331-2 临床评价 2022-03-31 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第28号 临床评价 2022-03-31 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于发布脊柱植入物临床评价质量控制等7项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第31号-f7 临床评价 2020-05-09 2020-04-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注[2018]45号 临床评价 2018-11-28 2018-11-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读之二
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20180418 临床评价 2018-04-18 2018-04-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20170731-1 临床评价 2017-07-31 2017-07-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
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