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总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第98号(附件1,2) 临床评价 2016-06-08 2016-06-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20160323 临床评价 2016-03-23 2016-03-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第58号 临床评价 2016-03-23 2016-03-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
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