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呼吸机注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第8号-f3 注册&备案 2024-02-06 2024-02-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
一氧化氮治疗仪注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第8号-f4 注册&备案 2024-02-06 2024-02-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240206 注册&备案 2024-02-06 2024-02-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
关于公开征求《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则(2023年修订版)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240123 注册&备案 2024-01-23 2024-01-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240122-f1 注册&备案 2024-01-22 2024-01-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240122-f2 注册&备案 2024-01-22 2024-01-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240118 注册&备案 2024-01-18 2024-01-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布远程监测系统注册审查指导原则的通告(2024年第5号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第5号 注册&备案 2024-01-18 2024-01-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第4号-f1 注册&备案 2024-01-18 2024-01-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第4号-f2 注册&备案 2024-01-18 2024-01-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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