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国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第4部分:风险管理的通告(2025年第19号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第19号 注册&备案 2025-09-04 2025-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的通告(2025年第18号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第18号 注册&备案 2025-09-04 2025-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局器审中心关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告(2025年第17号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第17号 注册&备案 2025-08-28 2025-08-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
应用于结直肠癌筛查及辅助诊断的粪便多靶点联合检测试剂非临床研究审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第15号-f4 注册&备案 2025-08-21 2025-08-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
人Septin9基因甲基化检测试剂非临床研究审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第15号-f3 注册&备案 2025-08-21 2025-08-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
应用于结直肠癌辅助诊断的微小核糖核酸(microRNA)检测试剂非临床研究审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第15号-f2 注册&备案 2025-08-21 2025-08-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第15号-f1 注册&备案 2025-08-21 2025-08-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第16号-f4 注册&备案 2025-08-21 2025-08-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2025年修订稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第16号-f3 注册&备案 2025-08-21 2025-08-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
结直肠癌筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第16号-f2 注册&备案 2025-08-21 2025-08-21
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