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国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告(2022年第31号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第31号 注册&备案 2022-07-15 2022-07-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则的通告(2022年第28号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第28号 注册&备案 2022-06-28 2022-06-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告(2022年第27号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第27号 注册&备案 2022-06-27 2022-06-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综科外函〔2022〕361号 注册&备案 2022-06-27 2022-06-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f9 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f8 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
药物滥用检测试剂技术审查指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f7 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册审查指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f6 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告(2022年第23号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第23号 注册&备案 2022-06-02 2022-06-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
物理治疗器械通用名称命名指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第26号-f2 注册&备案 2022-06-02 2022-05-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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