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国家食品药品监督管理总局关于发布过敏原特异性IgE抗体检测试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2015年第93号-f2 注册&备案 2015-11-26 2015-11-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
关于对《无源植入类骨关节产品说明书编写指导原则》及《常见无源植入类骨关节产品说明书示例》征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20151120 注册&备案 2015-11-12 2015-11-12
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于《粒子束治疗系统注册申报资料指导原则》(征求意见稿)征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20151019-2 注册&备案 2015-10-19 2015-10-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家食品药品监督管理总局关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2015年第65号 注册&备案 2015-09-21 2015-09-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2015年第50号 注册&备案 2015-08-05 2015-08-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2015年第32号 注册&备案 2015-07-15 2015-07-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家食品药品监督管理总局关于发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2015年第33号 注册&备案 2015-07-15 2015-07-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
全降解冠状动脉药物洗脱支架动物实验审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20150423-3 注册&备案 2015-04-23 2015-04-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 药械组合产品
国家食品药品监督管理总局关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2015年第11号 注册&备案 2015-04-17 2015-04-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20150401 注册&备案 2015-04-01 2015-04-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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