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国家药监局关于发布尿素测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第74号-f4 注册&备案 2019-10-29 2019-10-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
关于《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册技术指导原则》等27个二类指导原则公开征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20191018-4 注册&备案 2019-10-18 2019-10-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于《儿科医疗器械产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则公开征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20191018-7 注册&备案 2019-10-18 2019-10-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于《无菌医疗器械货架有效期验证中容器和密封系统完整性试验替代无菌试验注册技术指导原则》等27个二类指导原则公开征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20191018-8 注册&备案 2019-10-18 2019-10-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于《牙胶片式矫治器产品注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则公开征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20191018-21 注册&备案 2019-10-18 2019-10-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的补充通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20191016-1 注册&备案 2019-10-16 2019-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
关于公开征求《牙种植体基台产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20191015-1 注册&备案 2019-10-15 2019-10-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第70号 注册&备案 2019-10-15 2019-09-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2019年第15号 注册&备案 2019-10-14 2019-10-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
关于公开征求《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20190910-1 注册&备案 2019-09-10 2019-09-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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