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《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20200320 临床评价 2020-03-20 2020-03-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监械管〔2020〕9号 监督&检查 2020-03-13 2020-03-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第18号 生产 2020-03-10 2020-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于发布半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第15号 注册&备案 2020-03-10 2020-02-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布用于放射治疗的X射线图像引导系统等2项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第13号-f1 注册&备案 2020-03-10 2020-02-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布正电子发射/X 射线计算机断层成像系统等2项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第13号-f2 注册&备案 2020-03-10 2020-02-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布EB病毒核酸检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第16号-f1 注册&备案 2020-03-10 2020-02-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于发布乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第16号-f2 注册&备案 2020-03-10 2020-02-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于发布地中海贫血相关基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第16号-f3 注册&备案 2020-03-10 2020-02-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于发布乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第16号-f4 注册&备案 2020-03-10 2020-02-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
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