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国家药监局关于发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第70号 注册&备案 2019-10-15 2019-09-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2019年第15号 注册&备案 2019-10-14 2019-10-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
关于公开征求《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20190910-1 注册&备案 2019-09-10 2019-09-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20190904-2 注册&备案 2019-09-04 2019-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于领取药品、医疗器械、化妆品、GCP批件事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2019年第249号 注册&备案 2019-09-04 2019-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
关于调整部分医疗器械申请事项行政许可文书送达方式的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第12号 注册&备案 2019-08-30 2019-08-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监科外[2019]36号 产品检验,监督&检查 2019-08-30 2019-08-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2019年第66号 使用,生产,经营 2019-08-27 2019-10-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《医疗器械唯一标识系统规则》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20190827-1 使用,生产,经营 2019-08-27 2019-08-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于成立医疗器械唯一标识系统试点工作部门协作工作小组的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注[2019]76号 监督&检查 2019-08-27 2019-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
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