法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
CMDE通告2018年第11号
创新&研制
2018-11-29
2018-11-29
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
正式稿
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
公告通告
体外诊断试剂
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
药监综械注[2018]45号
临床评价
2018-11-28
2018-11-19
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
正式稿
国家药品监督管理局
规范性文件
体外诊断试剂
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
ADRM-20181127-f1
使用
2018-11-27
2018-11-27
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
征求稿
Drug Evaluation …
技术指导原则
体外诊断试剂
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
ADRM-20181127-f2
使用
2018-11-27
2018-11-27
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
征求稿
Drug Evaluation …
技术指导原则
体外诊断试剂
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
CMDE-20181122-2
临床评价
2018-11-22
2018-11-22
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
征求稿
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
技术指导原则
体外诊断试剂
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
药监综械注[2018]43号
注册&备案
2018-11-15
2018-11-13
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
正式稿
国家药品监督管理局
规范性文件
体外诊断试剂
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
国药监局公告2018年第224号
创新&研制
2018-11-13
2018-11-13
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
正式稿
国家药品监督管理局
公告通告
药械组合产品
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
国药监局公告2018年第224号
创新&研制
2018-11-13
2018-11-13
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
正式稿
国家药品监督管理局
公告通告
药械组合产品
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
国药监局通告2018年第116号-f2
注册&备案
2018-11-13
2018-11-07
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
正式稿
国家药品监督管理局
技术指导原则
医疗器械
法规编号
生命周期
发布日期
生效日期
国药监局通告2018年第116号-f3
注册&备案
2018-11-13
2018-11-07
立法阶段
发布机构
法律效力层次
产品分类
正式稿
国家药品监督管理局
技术指导原则
医疗器械