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关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2018年第11号 创新&研制 2018-11-29 2018-11-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注[2018]45号 临床评价 2018-11-28 2018-11-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则(征求意见稿)》等三个指导原则意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 ADRM-20181127-f1 使用 2018-11-27 2018-11-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 Drug Evaluation … 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械再评价工作指导原则(征求意见稿) 》等三个指导原则意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 ADRM-20181127-f2 使用 2018-11-27 2018-11-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 Drug Evaluation … 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20181122-2 临床评价 2018-11-22 2018-11-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注[2018]43号 注册&备案 2018-11-15 2018-11-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
关于第十批药械组合产品属性界定结果的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2018年第224号 创新&研制 2018-11-13 2018-11-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 药械组合产品
关于第十批药械组合产品属性界定结果的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2018年第224号 创新&研制 2018-11-13 2018-11-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 药械组合产品
关于发布全瓷义齿用氧化锆瓷块等3项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2018年第116号-f2 注册&备案 2018-11-13 2018-11-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于发布手动轮椅车等3项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2018年第116号-f3 注册&备案 2018-11-13 2018-11-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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