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总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2017年第179号 临床评价 2017-11-08 2017-11-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第129号 经营 2017-11-03 2017-10-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办法[2017]144号 监督&检查 2017-11-02 2017-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第131号 注册&备案 2017-11-02 2017-10-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
总局关于废止YY/T0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性全身毒性试验:静脉途径》等2项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第130号 产品检验 2017-11-01 2017-10-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
关于《医用手套注册技术审查指导原则》等22个二类指导原则公开征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20171031-f11 注册&备案 2017-10-31 2017-10-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于《椎体扩张球囊成形手术工具注册技术审查指导原则》等22个二类指导原则公开征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20171031-f9 注册&备案 2017-10-31 2017-10-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于《医用一次性防护服产品注册技术审查指导原则》等22个二类指导原则公开征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20171031-f21 注册&备案 2017-10-31 2017-10-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
科技部办公厅关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国科办函社[2017]717号 临床评价 2017-10-27 2017-10-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 规范性文件 体外诊断试剂
总局关于发布病人监护产品(第二类)等5项注册技术审查指导原则(2017年修订版)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2017年第154号-f5 注册&备案 2017-10-09 2017-09-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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