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总局关于发布袜型医用压力带等3项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2017年第14号-f3 注册&备案 2017-02-10 2017-01-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
总局关于发布中心静脉导管产品等3项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2017年第14号-f2 注册&备案 2017-02-10 2017-01-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于执行《医疗器械技术审评咨询管理规范》及咨询地点调整的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20170210 注册&备案 2017-02-10 2017-02-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监械监[2017]14号 生产,监督&检查 2017-02-10 2017-02-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
《医疗器械召回管理办法》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20170208-1 经营 2017-02-08 2017-02-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
体外诊断试剂注册管理办法修正案
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局令2017年第30号 注册&备案 2017-02-08 2017-01-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 未知 未知
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20170208-2 监督&检查,创新&研制 2017-02-08 2017-02-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2017年第19号 注册&备案 2017-02-07 2017-02-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
YY/T0287-2017idtISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准解读(二)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20170204-2 产品检验 2017-02-04 2017-02-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
YY/T0287-2017idtISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准解读(一)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20170204-1 产品检验 2017-02-04 2017-02-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
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