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国家食品药品监督管理总局关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2015年第65号 注册&备案 2015-09-21 2015-09-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
关于体外诊断试剂临床试验机构盖章有关事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CCRCFDA公告2015年第154号 临床评价 2015-09-09 2015-09-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 Administrative Acceptance … 公告通告 体外诊断试剂
食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办械管函[2015]534号 注册&备案 2015-09-02 2015-09-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办械监函[2015]533号 经营 2015-09-02 2015-09-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国发[2015]44号 注册&备案 2015-08-18 2015-08-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 未知 未知
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2015年第50号 注册&备案 2015-08-05 2015-08-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
食品药品监管总局关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监稽[2015]145号 监督&检查,经营 2015-07-31 2015-07-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
食品药品监管总局办公厅关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办械管[2015]104号 创新&研制 2015-07-20 2015-07-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
医疗器械注册管理法规解读之三(关于《医疗器械分类规则》的修订说明)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20150716 创新&研制 2015-07-16 2016-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 药械组合产品
国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2015年第32号 注册&备案 2015-07-15 2015-07-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
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