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人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第4号-f2 注册&备案 2024-01-18 2024-01-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
药物滥用检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第4号-f3 注册&备案 2024-01-18 2024-01-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告(2024年第3号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第3号 注册&备案 2024-01-15 2024-01-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于公开征求《外周血管支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240111 注册&备案 2024-01-11 2024-01-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第2号-f1 注册&备案 2024-01-04 2024-01-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第2号-f2 注册&备案 2024-01-04 2024-01-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f1 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f2 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f3 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f4 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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