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《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20231212 经营,监督&检查 2023-12-11 2023-12-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 行政法规 医疗器械
《医疗器械经营质量管理规范》解读之一
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20231208 经营,监督&检查 2023-12-08 2023-12-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 行政法规 医疗器械
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2023年第153号 经营,监督&检查 2023-12-07 2024-07-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 行政法规 医疗器械
关于公开征求《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231206 注册&备案 2023-12-06 2023-12-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注函〔2023〕631号 创新&研制 2023-12-06 2023-12-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则的通告(2023年第39号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第39号 注册&备案 2023-12-06 2023-12-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
个体化用药基因检测试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231206-1 注册&备案 2023-12-06 2023-12-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
HLA-B27基因检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231206-2 注册&备案 2023-12-06 2023-12-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231206-3 注册&备案 2023-12-06 2023-12-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231201-1 注册&备案 2023-12-01 2023-12-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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