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《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240511-1 创新&研制 2024-05-11 2024-05-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240511-2 创新&研制 2024-05-11 2024-05-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
关于公开征求《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240511 注册&备案 2024-05-11 2024-05-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
关于公开征求《藻酸盐敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240428 注册&备案 2024-04-28 2024-04-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
关于公开征求《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240423 注册&备案 2024-04-23 2024-04-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
关于公开征求《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240411 注册&备案 2024-04-11 2024-04-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)数字证书管理方式的通告(2024年第16号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240411-1 注册&备案 2024-04-11 2024-04-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2024年第15号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第15号 注册&备案 2024-04-10 2024-04-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20240409 创新&研制 2024-04-09 2024-04-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2024年第38号 生产 2024-04-03 2024-04-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
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