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正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第8号-f1 注册&备案 2024-02-06 2024-02-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第8号-f2 注册&备案 2024-02-06 2024-02-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
呼吸机注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第8号-f3 注册&备案 2024-02-06 2024-02-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
一氧化氮治疗仪注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第8号-f4 注册&备案 2024-02-06 2024-02-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240206 注册&备案 2024-02-06 2024-02-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统业务范围的通告(2024年第7号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第7号 注册&备案 2024-02-05 2024-02-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
关于公开征求《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则(2023年修订版)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240123 注册&备案 2024-01-23 2024-01-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240122-f1 注册&备案 2024-01-22 2024-01-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240122-f2 注册&备案 2024-01-22 2024-01-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20240118 注册&备案 2024-01-18 2024-01-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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