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国家药监局器审中心关于发布人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第38号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-2023年第38号 注册&备案 2023-11-07 2023-11-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231107-1 注册&备案 2023-11-07 2023-11-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于公开征求《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231107-2 注册&备案 2023-11-07 2023-11-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20231103 创新&研制 2023-11-03 2023-11-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 不作为医疗器械
正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231102-1 注册&备案 2023-11-02 2023-11-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
单光子发射及X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231102-2 注册&备案 2023-11-02 2023-11-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
呼吸机注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231102-3 注册&备案 2023-11-02 2023-11-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
一氧化氮治疗仪注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231102-4 注册&备案 2023-11-02 2023-11-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
移动医疗器械注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231102-5 注册&备案 2023-11-02 2023-11-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
电动摄影平床注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231025-1 注册&备案 2023-10-25 2023-10-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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