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医用软件通用名称命名指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第48号-f4 创新&研制 2021-07-15 2021-07-12
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第48号-f5 创新&研制 2021-07-15 2021-07-12
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第48号-f6 创新&研制 2021-07-15 2021-07-12
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第47号 创新&研制 2021-07-08 2021-07-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
2021年度第一批药械组合产品属性界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20210707 创新&研制 2021-07-07 2021-07-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 药械组合产品
国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第86号 经营 2021-06-30 2021-06-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
视力筛查仪注册技术审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第42号-f1 注册&备案 2021-06-29 2021-06-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第42号-f2 注册&备案 2021-06-29 2021-06-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于公开征求《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2021年修订)》(征求意见稿)意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20210610-1 注册&备案 2021-06-10 2021-06-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于征求《医用辅助决策软件分类界定指导原则》(征求意见稿)意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20210609 创新&研制 2021-06-09 2021-06-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 医疗器械
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