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幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f3 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f4 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布眼科激光光凝机注册审查指导原则的通告(2022年第6号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第6号 注册&备案 2022-03-09 2022-03-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第7号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第7号 注册&备案 2022-03-09 2022-03-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告(2022年第8号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第8号 注册&备案 2022-03-09 2022-03-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第9号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第9号 注册&备案 2022-03-09 2022-03-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则的通告(2022年第5号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第5号 注册&备案 2022-03-03 2022-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则的通告(2022年第4号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第4号 注册&备案 2022-03-01 2022-02-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则的通告(2022年第3号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第3号 注册&备案 2022-02-28 2022-02-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注〔2022〕13号 注册&备案 2022-02-11 2022-02-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
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