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国家药监局综合司关于印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械管〔2021〕84号 监督&检查 2021-09-18 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 医疗器械
国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2021年第114号 创新&研制 2021-09-17 2022-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
关于公开征求《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20210916 注册&备案 2021-09-16 2021-09-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 药械组合产品
国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告(2021年第68号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第68号 临床评价 2021-09-07 2021-09-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
医疗器械注册与备案管理办法
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局令2021年第47号 注册&备案 2021-08-31 2021-10-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家市场监督管理总局 未知 未知
体外诊断试剂注册与备案管理办法
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局令2021年第48号 注册&备案 2021-08-31 2021-10-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家市场监督管理总局 未知 未知
国家药品监督管理局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20210830 生产,注册&备案,经营 2021-08-30 2021-08-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
关于征求《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20210830 创新&研制 2021-08-30 2021-08-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 医疗器械
《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20210827 临床评价 2021-08-27 2021-08-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第65号 临床评价 2021-08-26 2021-08-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
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