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《医疗器械召回管理办法》解读之三
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20220411-2 经营 2022-04-11 2022-04-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
关于公开《中国医疗器械标准目录及适用范围》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20220407 产品检验 2022-04-07 2022-04-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 体外诊断试剂
《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220406 临床评价 2022-04-06 2022-04-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械管〔2022〕21号 生产 2022-04-02 2022-03-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第14号 注册&备案 2022-04-01 2022-04-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f6 注册&备案 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
预充式导管冲洗器技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f5 注册&备案 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
医用电子直线加速器技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f1 注册&备案 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
腹腔内窥镜手术系统技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f2 注册&备案 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
食道支架产品注册技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f3 注册&备案 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
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