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国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械管〔2021〕43号 使用 2021-04-09 2021-04-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
医疗器械监督管理条例
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国务院令第739号 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2021-03-18 2021-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 未知 未知
低温气体灭菌器注册技术审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20210317-f4 注册&备案 2021-03-17 2021-03-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
含儿科应用的X射线成像设备注册技术审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20210317-f8 注册&备案 2021-03-17 2021-03-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
抗缪勒氏管激素测定试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20210317-f9 注册&备案 2021-03-17 2021-03-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于领取自行撤回医疗器械注册申请项目纸质资料的通告(2021年第4号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2021年第4号 注册&备案 2021-03-17 2021-03-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》的公告(2021年第39号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2021年第39号 产品检验 2021-03-16 2022-04-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
关于涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)公开征求意见的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NHC-20210316 临床评价 2021-03-16 2021-03-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 中华人民共和国国家卫生健康委员会 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布重组胶原蛋白生物材料命名指导原则的通告(2021年第21号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第21号 创新&研制 2021-03-15 2021-03-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告(2021年第36号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE公告2021年第36号 注册&备案 2021-03-12 2021-03-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
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