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关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第122号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2021年第122号 注册&备案 2021-09-30 2022-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告(2021年第76号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第76号 注册&备案 2021-09-29 2021-09-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
医疗器械临床评价技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f1 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f2 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f3 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f4 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f5 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第72号 临床评价 2021-09-27 2021-09-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分:决策原则(2021年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告第75号-f1 注册&备案 2021-09-27 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分:试验设计、实施质量保证
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告第75号-f2 注册&备案 2021-09-27 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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