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国家药监局关于发布脊柱植入物临床评价质量控制等7项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第31号-f7 临床评价 2020-05-09 2020-04-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于补正资料期间充分利用沟通交流途径提高补充资料质量的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE公告2020年第15号 注册&备案 2020-05-07 2020-05-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第25号 使用 2020-04-10 2020-04-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于发布YY0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和1项修改单的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2020年第48号 产品检验 2020-04-09 2020-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20200327 创新&研制 2020-03-27 2020-03-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家医疗保障局 工作文件 药械组合产品
2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20200327 创新&研制 2020-03-27 2020-03-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家医疗保障局 工作文件 药械组合产品
国家药监局国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2020年第41号 临床评价 2020-03-20 2020-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20200320 临床评价 2020-03-20 2020-03-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监械管〔2020〕9号 监督&检查 2020-03-13 2020-03-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第18号 生产 2020-03-10 2020-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
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