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国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第78号 使用 2020-11-27 2020-11-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20201126-1 临床评价 2020-11-26 2020-11-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
市场监管总局等部门关于印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国市监药[2020]159号 创新&研制 2020-11-25 2020-09-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
关于《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》政策解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20201125-1 创新&研制 2020-11-25 2020-11-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第77号 临床评价 2020-11-25 2020-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械管[2020]103号 监督&检查 2020-11-11 2020-11-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 医疗器械
关于公开征求《一次性使用非吸收性闭合夹注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20201102-1 注册&备案 2020-11-02 2020-11-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20201102-2 注册&备案 2020-11-02 2020-11-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20201029 注册&备案 2020-10-29 2020-10-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
国家药监局关于发布YY0341.1-2020《无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2020年第108号 产品检验 2020-10-21 2020-09-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
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