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国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械管〔2022〕78号 生产,经营 2022-09-09 2023-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综科外〔2022〕63号 生产 2022-06-29 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械管〔2022〕21号 生产 2022-04-02 2022-03-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2022年第17号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第17号 生产 2022-03-24 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2022年第13号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第13号 生产 2022-03-24 2022-02-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告(2022年第20号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第20号 生产 2022-03-24 2022-03-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第18号 生产,经营 2022-03-23 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《医疗器械生产监督管理办法》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20220322-1 生产 2022-03-22 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
医疗器械生产监督管理办法
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局令2022年第53号 生产 2022-03-22 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
国家药品监督管理局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20210830 注册&备案,生产,经营 2021-08-30 2021-08-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
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