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医疗器械监督管理条例
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国务院令第739号 临床评价,注册&备案,生产,监督&检查,经营,产品检验,创新&研制,使用 2021-03-18 2021-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 未知 未知
国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2020年第80号 使用,生产,经营 2020-07-03 2020-07-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械管[2020]57号 生产 2020-06-04 2020-05-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 医疗器械
国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第18号 生产 2020-03-10 2020-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监法[2019]48号 注册&备案,生产,经营 2019-11-29 2019-11-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2019年第66号 使用,生产,经营 2019-08-27 2019-10-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《医疗器械唯一标识系统规则》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20190827-1 使用,生产,经营 2019-08-27 2019-08-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第43号 生产 2019-07-12 2019-07-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20190704 使用,生产 2019-07-04 2019-07-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定(试行)的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2019年第53号 使用,生产 2019-07-04 2020-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
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