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关于《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》的政策解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NHC-20190618 使用,监督&检查 2019-06-18 2019-06-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国家卫生健康委员会 工作文件 体外诊断试剂
关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国卫医发[2019]43号 使用,监督&检查 2019-06-18 2019-09-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国家卫生健康委员会 规范性文件 体外诊断试剂
国家市场监督管理总局关于《进口医疗器械代理人监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 SAMR-20181224 使用,经营,监督&检查 2018-12-25 2018-12-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 中华人民共和国司法部 工作文件 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则(征求意见稿)》等三个指导原则意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 ADRM-20181127-f1 使用 2018-11-27 2018-11-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 Drug Evaluation … 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械再评价工作指导原则(征求意见稿) 》等三个指导原则意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 ADRM-20181127-f2 使用 2018-11-27 2018-11-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 Drug Evaluation … 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械不良事件监测工作检查指导原则(征求意见稿)》等5个指导原则意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20180920-2-f5 使用 2018-09-20 2018-09-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 Drug Evaluation … 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械不良事件重点监测工作指导原则(征求意见稿)》等5个指导原则意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20180920-2-f4 使用 2018-09-20 2018-09-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 Drug Evaluation … 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《上市许可持有人个例医疗器械不良事件收集和报告指导原则(征求意见稿)》等5个指导原则意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20180920-2-f3 使用 2018-09-20 2018-09-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 Drug Evaluation … 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械不良事件报告范围指导原则(征求意见稿)》等5个指导原则意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20180920-2-f2 使用 2018-09-20 2018-09-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 Drug Evaluation … 技术指导原则 体外诊断试剂
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20180831-1 使用,生产,经营 2018-08-31 2018-08-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
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