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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 市监总局令2018年第1号 使用,生产,经营 2018-08-13 2019-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
关于印发大型医用设备配置与使用管理办法(试行)的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国卫规划发[2018]12号 使用 2018-06-13 2018-05-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国家卫生健康委员会 未知 未知
大型医用设备配置使用管理文件解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NHFPC-20180613 使用,监督&检查 2018-06-13 2018-06-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国家卫生健康委员会 工作文件 医疗器械
关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国卫规划发[2018]14号 使用 2018-06-13 2018-05-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国家卫生健康委员会 规范性文件 医疗器械
中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 厅字[2017]42号 使用,注册&备案,临床评价 2017-10-08 2017-10-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 规范性文件 药械组合产品
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国务院令第680号 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2017-05-19 2017-05-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 中华人民共和国国务院 行政法规 体外诊断试剂
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国务院令第680号 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2017-05-19 2017-05-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 中华人民共和国国务院 行政法规 体外诊断试剂
总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2016年第154号 使用,生产,经营 2016-09-22 2016-09-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
医疗器械使用质量监督管理办法
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局令2015年第18号 使用 2015-10-21 2016-02-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
医疗器械抽验和不良事件监测部分(一)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20150122-3 使用,监督&检查 2015-01-22 2015-01-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
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