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《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240511-1 创新&研制 2024-05-11 2024-05-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240511-2 创新&研制 2024-05-11 2024-05-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20240409 创新&研制 2024-04-09 2024-04-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20240327 创新&研制 2024-03-27 2024-03-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
体外诊断试剂说明书编写指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f7 创新&研制 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注函〔2023〕631号 创新&研制 2023-12-06 2023-12-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231108 创新&研制 2023-11-08 2023-11-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20231103 创新&研制 2023-11-03 2023-11-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 不作为医疗器械
关于征求《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20231010 创新&研制 2023-10-10 2023-10-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 药械组合产品
国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》(征求意见稿)意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20230918 创新&研制 2023-09-18 2023-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
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