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国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2023年第101号 创新&研制 2023-08-17 2023-08-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 医疗器械
2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230713 创新&研制 2023-07-13 2023-07-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 不作为医疗器械
国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注函〔2023〕349号 创新&研制 2023-07-07 2023-06-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
医疗器械分类界定申请资料填报指南(试行)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230614 创新&研制 2023-06-14 2023-06-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家医疗保障局 工作文件 体外诊断试剂
2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230330 创新&研制 2023-03-30 2023-03-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 不作为医疗器械
国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20230314 创新&研制 2023-03-14 2023-03-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注〔2023〕23号 创新&研制 2023-03-14 2023-03-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2023年第22号 创新&研制 2023-02-17 2023-02-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230129 创新&研制 2023-01-29 2023-01-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 医疗器械
国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(2022年第103号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第103号 创新&研制 2022-11-14 2022-11-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
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