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国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240828 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2024-08-28 2024-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
国家药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)的通告(2024年第11号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第11号 临床评价 2024-03-18 2024-03-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2023年第33号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2023年第33号 临床评价 2023-07-24 2023-07-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230424-f2 临床评价 2023-04-24 2023-04-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第30号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第30号 临床评价 2022-07-14 2022-07-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 医疗器械
关于公开征求免于进行临床评价医疗器械目录和免于临床试验体外诊断试剂目录意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220705 临床评价 2022-07-05 2022-07-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第24号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第24号 临床评价 2022-06-16 2022-06-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 医疗器械
关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第20号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第20号 临床评价 2022-05-19 2022-05-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 医疗器械
关于发布海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用试点品种沟通交流程序(试行)的通告(2022年第16号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第16号 临床评价 2022-04-22 2022-04-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 医疗器械
《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220406 临床评价 2022-04-06 2022-04-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
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