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42  结果

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第65号 临床评价 2021-08-26 2021-08-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第12号 临床评价 2021-02-01 2021-01-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第2号 临床评价 2021-01-18 2021-01-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第2号-1 临床评价 2021-01-18 2021-01-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20201130-1 临床评价 2020-11-30 2020-11-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第77号 临床评价 2020-11-25 2020-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
关于IMDRF医疗器械临床评价工作组延续项目“上市后临床随访研究”成果文件草案公开征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20201021-2 临床评价 2020-10-21 2020-10-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
关于征求《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20200729-1 临床评价 2020-07-29 2020-07-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
关于公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20200102 临床评价 2020-01-02 2020-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
免于进行临床试验医疗器械目录汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20191223 临床评价 2019-12-23 2019-12-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
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