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髋关节假体同品种临床评价技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f7 临床评价 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 审查要点 医疗器械
超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第93号-f1 临床评价 2021-12-13 2021-11-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第93号-f2 临床评价 2021-12-13 2021-11-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f4 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
医疗器械临床评价技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f1 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f2 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f3 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第71号 临床评价 2021-09-18 2021-10-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告(2021年第68号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第68号 临床评价 2021-09-07 2021-09-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20210827 临床评价 2021-08-27 2021-08-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
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